ISO 13485
质量管理体系
CE & FDA
国际认证
28+
年行业经验
50+
出口国家
关于我们
重塑精密制造标准
江苏科华医疗器械科技有限公司是中国领先的一次性精确定量吸管与医疗塑料耗材制造商。公司成立于1998年，拥有ISO 13485认证体系和美国FDA注册资质，专注于为全球IVD、POCT和临床诊断行业客户提供高精度、高品质的医疗耗材OEM/ODM服务。
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合作流程
OEM/ODM 定制流程
从需求沟通到批量交付，我们提供全流程专业服务，确保每一步都精准高效。
1
需求沟通
深入了解产品规格、用途、认证需求，提供初步技术方案和报价。
2
模具设计
专业工程师团队根据您的需求进行3D建模与模具设计，确保尺寸精度。
3
打样确认
快速出样供您测试验证，可根据反馈多轮调整直至满意。
4
批量生产
十万级洁净车间自动化生产线，严格按GMP标准执行批量制造。
5
质量检测
全数检或AQL抽检，出具COA证书。每批次可追溯，确保交付合格品。
6
物流交付
专业出口包装，支持FOB/CIF/DDP等贸易条款。准时交货率达98%。
解决方案
应用场景
临床诊断
为医院和诊所提供精确定量采血吸管、标本容器等一站式临床诊断耗材解决方案。
- 精确定量采血
- 无菌独立包装
- CE/FDA认证
- 全规格覆盖
生产实力
智造中心
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