关于我们
从精确定量吸管到全系列医疗塑料耗材，江苏科华以匠心精神服务全球80+国家
专业的医用塑料耗材制造商
江苏科华医疗器械科技有限公司创办于2001年，是国内一家专业致力于研发、制造、销售医学检验及实验室专用塑料耗材的现代化企业。公司集智能化制造与强大的研发团队于一体，围绕五大核心产品方向持续推进研发、制造与项目配套能力建设。
公司先后通过了ISO 9001质量管理体系认证、ISO 13485:2016医疗器械质量体系认证、GB/T29490-2023知识产权合规管理体系认证、ISO 14001:2015环境管理体系认证、ISO 45001:2018职业健康安全管理体系认证。2024年11月，公司再次取得国家高新技术企业证书，持续夯实技术创新与合规制造能力。
公司系国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、江苏省专精特新中小企业、盐城市信用管理示范企业、盐城市瞪羚企业、盐城市三星级企业、江苏省大数据知识产权联盟理事单位、中国医疗器械行业协会会员单位。"科华"牌商标入选全国"千企百城"商标品牌价值提升行动企业。
总经理寄语
以匠心、爱心、创业之初心，守护客户、员工、家庭和社会的未来。我们深知，医疗器材直接关乎生命健康，因此"零风险"是我们的底线。医疗之道，道阻且长；行而不辍，未来可期。
核心价值观·公司愿景·质量方针
诚信
创新
拼搏
进取
企业愿景
成为值得长期信赖的实验耗材供应商。
质量方针
快速反应达到客户要求，持续改善超越客户期望。
资质认证与创新成果
公司产品质量检验中心建筑面积300平方米，专职检验人员10人。现有专利82件，其中发明专利65件，PCT专利1件（美国专利），拥有注册商标12个（含4个马德里国际注册商标）。专利利用率达75%以上，科技成果转化率达80%以上。
国家高新技术企业
2024年11月6日复审通过，证书编号 GR202432001209，有效期三年。
ISO 9001:2015
质量管理体系认证（2017年12月首次认证，CNAS认可）
ISO 13485:2016
医疗器械质量管理体系认证（2017年12月首次认证，北京华光认证）
CE 认证
欧盟IVD指令（98/79/EC）符合性认证（SUNGO颁发）
FDA 注册
美国FDA 21CFR Part 820合规，医疗器械企业注册（注册号：3010683392）
ISO 13485 (EN)
Medical Device QMS — 国际版英文证书
ISO 14001:2015
环境管理体系认证（GB/T24001-2016 / ISO 14001:2015，已建立并通过环境管理体系审核）
ISO 45001:2018
职业健康安全管理体系认证（GB/T45001-2020 / ISO 45001:2018，已建立并通过职业健康安全体系审核）
GB/T29490-2023
知识产权合规管理体系认证，证书号 165IP210861R1S，本次发证日期 2024年7月2日，有效期至 2027年7月11日。
研发创新中心
公司研发中心被认定为江苏省企业技术中心。公司与上海大学、江南大学、江苏科技大学、江苏大学、江苏医药职业学院建立了产学研合作关系，共同致力于中国医学检验采样器具的研究。特别是自吸式定量微量采血管在世界上占有领先地位。
产学研合作
荣誉奖项
发展历程
高新技术企业复审通过
2024年11月6日再次取得国家高新技术企业证书（证书编号 GR202432001209），进一步强化技术创新与国家级资质背书。
延续高速增长
完成销售3.8亿元。蝉联盐城市三星级企业、东台市十佳纳税贡献企业，并创成国家级知识产权示范企业。
再创佳绩
全年完成销售3.0亿元。创成盐城市三星级企业、东台市十佳纳税贡献企业。通过知识产权管理体系认证。
新冠疫情 · 产能跃升
新冠爆发，公司生产规模进一步扩大，成为国内外IVD生产企业的重要供应商之一，全年完成销售1.5亿元。
新厂房投入使用
所有新建车间于年底投入使用，包括十万级洁净厂房2000平方米，普通洁净车间5000余平方米。
厂房扩建 · 体系认证
收购隔壁东台市友和色织有限公司的厂房并进行扩建改造。通过ISO 9000质量管理体系认证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
首次申报国家高新技术企业
公司首次成功申报成为国家高新技术企业，标志着技术研发实力获得国家级认可。
成为杭州奥泰供应商
凭借卓越的产品品质与交付能力，正式成为杭州奥泰的合格供应商。
自吸式定量微量采血管问世
成功开发自吸式定量微量采血管，申请美国发明专利。同年与美国PTS公司签定长期代理供货协议。
采血稀释移液管成功开发
成功开发采血稀释移液管，成为南京基蛋、广州万孚、杭州艾博等国内知名IVD企业的供应商。
Buffer瓶量产 · 成为韩国SD供应商
成功开发Buffer瓶，完成吹塑生产及全自动灌装线搭建，正式成为韩国SD公司合格供应商。
正式进入生产领域
购入第一台吹塑机，从贸易转型为自主生产，开启塑料吸管及制品的制造之路。
江苏科华成立
公司在江苏注册成立，初期以医疗耗材贸易为主营业务，为后续制造转型积累行业经验与客户资源。
