Kehua Factory
始于1998年 · 专注医疗耗材25年

关于我们

从精确定量吸管到全系列医疗塑料耗材,科华医疗以匠心精神服务全球50+国家

关于我们

中国领先的医用塑料耗材制造商

江苏科华医疗器械科技有限公司成立于1998年,始终致力于高精度一次性医疗耗材的研发与生产。28年来,我们深耕精确定量吸管、塑料吸管以及试剂配套耗材领域,目前已成为国内该细分行业的领导者。

公司占地面积45,000平方米,拥有15,000平方米的十万级净化车间。我们引进国际先进的注塑流水线与自动化组装设备,严格按照ISO 13485和ISO 9001质量管理体系运行,确保每一批次产品的卓越品质。

科华不仅提供标准产品,更为全球体外诊断(IVD)和POCT领域的顶级企业提供全方位OEM / ODM解决方案,从模具设计开发到定制化量产一站式交付。

联系我们
中国领先的医用塑料耗材制造商
25+年行业沉淀
15000㎡+十万级净化车间
30亿+年均产能 (支)
120台+全自动注塑机
24h恒温恒湿生产
生产实力

工厂实力

作为源头制造商,我们拥有从模具研发到无菌包装的完整产业链控制力,确保了极高的生产效率与质量稳定性。

十万级净化车间
十万级净化车间
全自动注塑产线
全自动注塑产线
质量检测实验室
质量检测实验室
立体恒温仓储
立体恒温仓储
总经理寄语

总经理寄语

以匠心、爱心、创业之初心,守护客户、员工、家庭和社会的未来。我们深知,医疗器材直接关乎生命健康,因此"零风险"是我们的底线。医疗之道,道阻且长;行而不辍,未来可期。

马荣华江苏科华医疗器械科技有限公司 总经理
资质认证

资质与认证

品质是企业的生命。科华全系产品均通过多层级国际标准认证,为全球客户提供无忧保障。

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

医疗器械质量管理体系认证(TÜV SÜD颁发)

CE Certification

CE Certification

欧盟医疗器械安全合规认证

FDA Registration

FDA Registration

美国食品药品监督管理局医疗器械企业注册

知识产权示范企业

知识产权示范企业

拥有百余项定量吸管相关的国内外发明及实用新型专利

发展历程

发展历程

2023

三期厂房投产

新增20,000平米数字化智能工厂,产能提升50%,全面引入自动化仓储系统。

2019

荣获国家高新技术企业

被评定为国家高新技术企业及国家知识产权优势企业。

2014

全面通过ISO13485

质量体系与国际接轨,取得TÜV SÜD颁发的ISO 13485及CE认证。

2008

进军国际市场

成立外贸部,产品开始成规模出口欧洲及北美市场。

1998

科华医疗成立

公司在江苏注册成立,初期主要生产基础医疗塑料制品。

准备好开启合作了吗?

无论是标准产品采购还是 OEM 定制方案,科华医疗都是您值得信赖的合作伙伴